台北科技大學 生醫材料工程跨領域研發中心

課程名稱:複合性醫材全球調和化之市場趨勢

主講人:金屬工業研究發展中心黃博偉博士

分享人:台北科技大學 生物科技所 博士候選人 黃彗婷

本次的專家座談，很榮幸地能邀請到金屬工業研究發展中心黃博偉博士！

於此座談黃博士針對本學研計畫之主軸「複合式醫材」分享其相關經驗及研究。

一開始黃博士先介針對複合式醫材發展概況做一個全面性的介紹，先由如何降低醫療資源成本有效性之解決方案談起，

並點出與複合式醫材發展最息息相關之層面，如何由疾病治癒策略的基點同時能滿足病患、臨床醫師以及給付者之需求。

此外，更以美國為例，說明美國FDA面對複合式醫材的審查態度，更輔以案例說明OCP如何依複合式產品之主要作用模式，評判主要裁量權之單位(CDER、CBER、CDRH)。

同時，此座談亦將複合式醫材的市場概況及產業影響因子納入討論範圍內，除分析全球複合式醫材之市場分佈外，更以心血管支架(stent)為討論標的，說明塗藥型支架支上市對傳統支架版圖的衝擊之因，以及各大廠的因應策略。

於此也介紹了其它複合式醫材產品，例如:抗菌骨水泥、藥物塗佈電極、胰島素pump、含細胞敷材等等。最後以複合式醫材之產品發展趨勢為聚焦，導出臺灣於醫療器材產業發展之契機。