台北科技大學 生醫材料工程跨領域研發中心

工商時報 2009/12/17

由永豐餘轉投資的太景生物科技公司16日宣布產品線中的TG-0054新藥，經過一年在美國進行人體臨床一期試驗後己經完成，結果令人滿意，將在本月起招募癌症病人，啟動人體臨床二期試驗。

這項完全由太景所研發的新藥，去年二月取得美國FDA的IND核准後，以隨機採樣、雙盲、加上安慰劑對照組及逐漸增加劑量方式，以靜脈注射施打在健康受試者，來評估藥物安全性、耐受性及藥物動力等，臨床試驗結果顯示，注射一劑TG-0054所取得CD34+的骨髓幹細胞的數量，足夠作為癌症病人完成幹細胞移殖，此外也驗證TG-0054十分安全，且無顯著副作用產生。接下來在這個月中，將對多發性骨髓癌及淋巴瘤病人，開始進行人體臨床二期試驗。

多年來支持太景發展的永豐金控董事長何壽川指出，對於太景能自行開發出新藥感到十分興奮，他認為，台灣投入新藥開發，必須著眼於全球性的新藥，才有成功的機會，而不能只局限在華人專有疾病藥物的開發。太景董事長暨執行長許明珠則說，她對臨床一期試驗結果十分振奮，TG-0054臨床一期試驗所驗證的藥效及安全性，將可支持往後TG-0054在其他適應症的發展，如提高癌症病人化學治療效果，以及組織缺血疾病，像心肌挭塞、中風及糖尿病嚴重下肢缺血症。

由於TG-0054是首宗完全由國人研發並進入全球人體臨床試驗的新藥，許明珠認為，這代表台灣新藥研發水準已受國際肯定，也驗證了國內有一群優秀的研究人員，新藥研發產業在台灣是可行的。這一項成就除了太景團隊的努力外，也要歸功於政府的多項支持與補助，及太景所有投資人的支持和資金挹注。