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課程日期:2010/01/06 主講人:理工科技顧問有限公司 張印本 博士
文字: 本中心-產業分析研究專員 張齊允
《前言》
醫材的上市流程在不同的國家制度上亦有些不同，主要可由人口結構來觀察其管理模式，舉例來說，中國人口眾多，作假氾濫，因而其國內的SFDA較他國來得繁複且嚴格，張印本博士談起中國的審查制度，認為台灣業者不要因SFDA繁雜的審查而退縮，反而要更積極爭取，除了中國是目前廣大的市場來源以外，張博士更舉了一個台灣業者在大陸積極爭取中國許可證的案例:該業者不但申請成功，其申請項目和流程也成為其他追隨者的標準，成了開路先鋒，也奠定了醫材品牌在當地的地位。
《政府是溝通的橋樑》
過去政府給民眾官僚的形象現已不復見，以往業者總是自行申辦等待政府最後的判決，過關還是不過關，可否領到販賣許證，其過程因雙方未有完善的溝通，造成業者不清楚審查方向及重點，最後事倍功半，勞民傷財，而今政府希望領導高階醫療器材產業發展，在政策上除了增加預算，減免稅收，更扮演諮詢溝通的角色，輔導相關業者，讓業者知道政府要的是什麼，同時讓政府第一時間了解高階醫材發展的狀況，期業者多加利用。
延伸閱讀 →複合式醫療器材簡介與分類
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