課程日期:2010/01/20
主講人:友合生技股份有限公司 陳俊廷 董事長
文字: 本中心-產業分析研究專員 張齊允
《前言》
由於廠商各不相同，其所擁有的公司資源不夠豐厚，所以要有產品的階段性策略，更基於銷售許可的難易度，以及公司CEO的態度，尤其現在複合式醫療產品愈來愈多，需要建立一個跨部門的辦公室，同時了解器械和藥品，因此在2002年12月24日，美國FDA成立了OCP(Office of Combination Products)，結合藥品和器械，生物製劑和器械，藥品與生物製劑的結合，藥品、生物製劑與器械的結合，使產品的屬性更為清楚，彼此有明確的溝通，也能更有效率地進行審核的流程。
《實際案例Suile 速癒樂含藥敷料》
先以實際動物試驗說明Suile 速癒樂的優點，不需使用抗生素，傷口癒合良好的要素為供血要充足，可照護臨床上慢性傷口的病患，例如糖尿病傷口，放射性傷口，並減少疤痕色素的產生，另外藉由比較不同廠牌敷料的結果，仍是速癒樂的癒合效果勝出，這項產品成功的原因在於符合實際臨床的需求，且評估未來高齡化的趨勢，糖尿病患人數增加，這些均有相關的數據支撐市場考量。接著陳俊廷董事長提供多個使用速癒樂成功的案例，包括糖尿病足潰傷，及放射性照射之癌症外科傷口的癒合，讓學員了解到速癒樂能促進細胞活化增生，減少治療的時間，另外，在傷口上最難處裡的綠膿桿菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌交互感染，經過放射性照射之傷口幾乎不能痊癒，速癒樂也都能一一能克服，因為Suile 速癒樂有主動促進細胞生長的優點，可比美國際大廠的產品，因此在價格上更有競爭力。
《策略聯盟---合作當中的自我保護》
授權的談判過程須注意保護自家廠商的的各層面的權益，為阻止其他廠商類似的產品先上市吃掉市場，更強大的廠商會直接將產品的所有權直接買走，這樣先開發同類產品的廠商便功虧一簣，相當可惜，所以一定要做好保護架構，另外代理商的考核要注意其信用的評等，確認是否為穩定上市公司，合作期間亦要充分掌握自家廠商的地位及操控權，合作的對象是否能在第一時間提供正確的生產資訊，比如說採購及通路，為避免代理商自行決定銷售通路，或是將客戶的樣板複製，有自有品牌的公司需要注意維持價格，做長遠的規劃。
延伸閱讀→醫材品質系統與查驗登記範例
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